杭州医疗器械公司注册流程及材料

如果是一类，不需要任何许可，只需要备案。如果是二类，根据2014年新法规，需要去当地药监局办理二类备案表。具体办理这个备案需要什么条件，每个省都不一样。有自己的政策。有些要求100平方米的写字楼，这个政策会改变。请咨询当地药监局。如果是三类，需要办理医疗器械经营许可证。和第二类一样，你也需要同时满足场地、人员、材料的要求。具体要求也是问当地药监局。

注册医疗器械公司所需的信息和条件:

申请条件:仓库面积15㎡以上，办公面积30㎡以上，按照药监局的要求配置。医疗器械公司的注册程序也可以参考注册公司的程序网络和如何注册公司的医疗器械网络

名称检查→验资→办理工商营业执照(含刻章)→税务核查。首先注册医疗器械公司查名所需资料：

一、名称预先核准申请；

二、投资者身份证明；

3.注册资本、出资比例和业务范围；

第二步医疗器械经营企业许可证申请。

(一)受理通知书所需资料:

(1)《医疗器械经营许可证申请表》；

(2)《杭州医疗器械经营许可证申请表》；

(三)工商行政管理部门出具的企业名称预批准证明或营业执照复印件；

(4)拟办企业质量管理人员身份证、学历或职称证明复印件及简历；

(五)拟办企业质量管理人员身份证、学历或职称证明复印件；

(6)拟设立企业组织机构和职能或专职质量管理人员的职能；

(7)拟设立企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、住宅所有权证明书或租赁合同(附租赁住宅所有权证明书)复印件

(8)拟建企业产品质量管理体系文件(11份)和存储设施和设备目录；

(9)拟设立企业经营范围，根据医疗器械分类目录中规定的管理类别和类别编号确定；

(10)拟销售产品的委托销售人员的营业执照、产品登记证(复印件)和授权书。(11)其他需要提供的证明文件。