杭州二类医疗许可证流程

医疗器械公司注册流程
一般一类医疗器械可直接在工商执照上显示（不需要前置审批），二,三类医疗器械许可证申请条件：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局（由代理方指导）
第一步 工商查名
流程中所需材料：
1.名称预先核准申请书
2.   投资人身份证明
3.   注册资金以及出资比例
第二步 办理公司三证
所需材料、流程与普通公司一样
第三步 办理《办理医疗器械备案凭证》
流程中所需材料：
1.公司营业执照
2.   企业负责人、法人、管理人员身份证明、毕业证、简历
3.   租赁合同、房产证
4.   拟定企业机构图 、组织机构与只能图
5.   拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件；
6.   企业管理制度
7.   拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；
8.   拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书；
注：以上材料均为复印件加盖公章